冠状动脉粥样硬化性心脏病（简称“冠心病”）是全球范围内致死致残的主要原因之一。尽管现代药物与介入治疗取得了显著进展，但部分患者在规范治疗后仍存在疲劳、气短、活动能力下降等问题。上述问题的核心衡量指标之一为心肺运动耐量。2016年，美国心脏协会将其列为重要的临床“生命体征”。现有循证证据表明，常规西药治疗及血运重建手术虽能有效缓解心绞痛、降低死亡率，但在提升患者心肺运动耐量方面作用有限。因此，探索改善冠心病患者心肺运动耐量，提高生活质量的干预策略具有重要的临床意义。

国际权威期刊的认可

近日，由中国中医科学院西苑医院陈可冀院士、史大卓教授、薛梅教授团队牵头，联合全国共14家三甲医院开展的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，研究成果正式发表于国际期刊《Journal of Ethnopharmacology》。该研究首次证实：在常规西药治疗基础上，加用益气活血中药愈心痛胶囊，可有效改善稳定型冠心病患者的心肺运动耐量关键指标无氧阈值，提高生活质量。

研究的核心设计与主要发现

研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照设计，采用分层区组随机化方法，以运动处方的运动强度为分层因素，在各层内实施区组随机化，并采用双盲、单模拟技术。研究由全国14家三甲医院参与开展，共纳入404例稳定型冠心病患者，按1:1比例随机分配至愈心痛组和安慰剂组，治疗周期为12周。所有患者均接受规范的冠心病二级预防治疗，包括抗血小板药物、降脂药物、β受体阻滞剂等。在疗效评价方面，主要疗效指标为峰值摄氧量（VO2peak）和无氧阈值（AT）；次要疗效指标包括代谢当量（METs）、心电图ST段压低1 mm的发生及持续时间，以及SF-36生活质量评分。

研究结果显示：

有效性：与安慰剂组相比，愈心痛胶囊显著提高了患者的无氧阈值，改善患者SF-36生活质量量表中的总体健康和活力评分。

安全性：两组的不良事件发生率相似，未发现与愈心痛胶囊相关的严重不良反应。

研究的临床意义和学术价值

1. 本研究是首个基于多中心、随机、双盲安慰剂对照研究设计，评价益气活血代表方愈心痛胶囊改善稳定性冠心病患者运动耐量的临床研究。研究采用最新国际指南推荐的心肺运动试验（指标包括峰值摄氧量、无氧阈值等）为受试者运动耐量的主要评价方法，基于循证医学方法客观评价西药常规治疗联合益气活血方药改善稳定性冠心病运动耐量及生活质量的疗效优势，为稳定性冠心病的中医药诊疗规范和指南的建立提供高级别证据。

2. 本研究结果表明，在常规西药治疗基础上联合应用愈心痛胶囊12周，可改善稳定型冠心病患者的关键心肺运动耐量指标—无氧阈值。无氧阈值的提升意味着患者能够在更安全的前提下进行更高强度的有氧运动，这对于以运动康复为核心的冠心病二级预防具有重要的临床指导价值。

3. 本研究还通过SF-36量表评估患者的生活质量。结果显示，愈心痛胶囊可显著提升患者在“总体健康”与“活力”维度的评分。这表明该药物在改善患者主观感受及日常功能状态方面具有潜在优势，契合现代医学模式向“以患者为中心”转变的发展趋势。

结论：益气活血中药愈心痛胶囊能改善稳定型冠心病患者的无氧阈值以及SF-36生活质量量表中的总体健康和活力维度评分，且安全性良好。

参考文献：Zheng L, Fu C, Song L, et al. Efficacy of Yuxintong capsule on cardiorespiratory fitness in patients with stable coronary heart disease: A multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group clinical trial. Journal of Ethnopharmacology 2026, 360: 121169.

心血管中心    西苑医院