科研成果
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发布时间:07-11   阅读次数:12379  

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参连和胃胶囊治疗浅表性胃炎临床研究

 

尊敬的慢性浅表性胃炎病友:

中国中医科学院西苑医院脾胃病科正在进行一项中药6类新药参连和胃胶囊治疗慢性浅表性胃炎的临床研究。参连和胃胶囊是由江苏济川制药有限公司生产的纯中药制剂,由中医经典名方“半夏泻心汤”化裁而成,处方由半夏、党参、黄连、黄芩、干姜、炙甘草、枳壳、佛手、麦芽、大枣10味药组成。功能平调寒热,散结除痞,主治中医“痞满”寒热错杂证,西医学的“慢性非萎缩性(浅表性)胃炎”。临床前研究提示本药有消炎、镇痛和促进胃肠蠕动的作用。现拟开展II期临床研究,以观察其治疗慢性浅表性胃炎的临床疗效和使用安全性。

招募条件:

1、年龄18-65岁,男女不限;

2、胃镜及病理组织学检查符合慢性浅表性胃炎诊断标准;

3、符合中医寒热错杂证辨证标准;

4、自愿参加并签署知情同意书,能按规定坚持服药,并定期配合随访。

招募时间:20125-20128

该临床试验的执行遵从我国相关的国家法规,已经得到国家食品药品监督管理局(SFDA)批准。并同时得到我院医学伦理委员会的批准,现发布招募启示,受试者在研究期间的治疗药物以及与本研究相关的检查免费(血Rt、尿Rt、大便Rt、心电图、肝肾功、胃镜、病理等)。如您被顺利入选,研究过程中研究人员将向您提供良好的诊疗服务以及疾病相关常识,并在研究结束时为您提供一定的经济补偿。关于您参加该临床研究的获益、风险和权利义务请咨询以下医生:

李 炎 电话:15501050262 62835248

中国中医科学院西苑医院脾胃病科

        2012528